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Bei der Validierung geht es nicht darum, Vertrauen in ein System zu bekunden, sondern darum, Vertrauen auf der Grundlage dokumentierter Beweise aufzubauen.

Datensicherheit ist ein zentraler Pfeiler für Patientenschutz, Datenintegrität und Compliance in klinischen Studien. ISO 27001 liefert dafür einen auditierbaren Rahmen.

2KMM nahm als Aussteller an der 8. Ausgabe der Outsourcing in Clinical Trials DACH-Konferenz teil.

Die ALCOA++-Prinzipien sind längst nicht mehr nur eine gute Praxis — sie sind eine regulatorische Erwartung. Erfahren Sie, wie sie sich in System- und Prozessanforderungen für die Datenerfassung und das Datenmanagement in klinischen Studien übersetzen lassen.

Vorschriften wie ICH E6 (R3) GCP, EU Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11 geben klare Leitlinien vor – ihre Umsetzung verlangt jedoch fundiertes technisches und regulatorisches Verständnis.

Die Digitalisierung von Audits in einem internationalen Unternehmen – wie FAKRO durch die Einführung des auditomat®-Systems mehr Kontrolle, Transparenz und Zeitersparnis erreicht hat.

Wie meistert man Audits in einer komplexen, internationalen Produktionsumgebung, in der Qualität, Compliance und Effizienz zentrale Werte sind? (Fallstudie)

Wir freuen uns, GoResearch™.live vorstellen zu dürfen, unsere eCRF-Plattform der nächsten Generation – entwickelt, um die Anforderungen moderner klinischer Studien zu erfüllen.

Entdecken Sie unseren neuesten Service, der gezielt auf kritische Risiken abzielt, die den Erfolg einer klinischen Studie gefährden können!

Die Fitnessstudio-Kette Xtreme Fitness Gyms hat das auditomat®-System implementiert, um einheitliche Qualitätsstandards in mehr als 100 Clubs zu gewährleisten

Klinische Studien erfordern eine sorgfältige Planung und die ersten inhaltlichen Diskussionen und Vorbereitungen beginnen lange bevor die ersten Patienten für die Studie rekrutiert werden – unser neuer Blogbeitrag.

Lesen Sie tiefgehende Einblicke in den aktuellen Stand des polnischen Medizinprodukte- und Pharmasektors

Besuchen Sie uns an unserem Stand auf der Konferenz zum Internationalen Tag der Klinischen Studien

Gemeinsam mit OPINION Printing werden wir eine Pilotimplementierung unseres innovativen auditomat®-Systems durchführen

Der Glaube, dass alle Phänomene im Universum der Normalverteilung folgen, ist ungerechtfertigt. Neuer Artikel auf unserem Blog.

Wir waren auf der MEDICA 2022 und Outsourcing in Clinical Trials DACH

Der auditomat® wurde als Vorproduktion in den Silesia Automotive & Advanced Manufacturing-Firmen eingeführt.

Wir modernisieren unsere IT-Infrastruktur

Im Rahmen der Promotion unserer Marke auditomat™ treten wir dem SA&AM-Cluster bei.

2KMM präsentierte sein Angebot als einer der Aussteller (Fotobericht)

2KMM bringt ein neues Produkt auf den Markt, das die Einhaltung von Standards und die Ausführung vielfacher Audits in einem Unternehmen unterstützt.

Wir fangen eine neue Reihe von Beiträgen auf unserem Blog an! Was wollen wir teilen und warum? Unsere Rede an der *R in Pharma 2020*-Konferenz.

Mit dem heutigen Tag wird unsere Website in deutscher Version veröffentlicht

Um die Projektziele und die gezielten Ergebnisse für ein breites, nicht wissenschaftliches Publikum zu illustrieren, wurde ein animierter Clip veröffentlicht.

Unser lang erwarteter Meilenstein wurde gerade im Juni erreicht. Die Gesamtzahl aller in unseren Studien gesammelten Case Report Forms (eCRF's) überstieg 50.000.

Zum siebten Mal in Folge wurde die GoResearch™-Plattform an den electronic Case Report Forms (eCRF) Workshops verwendet.