Praktyczne i teoretyczne wyzwania badań klinicznych okiem biostatystyka
Jak zaplanować i przeprowadzić badanie kliniczne tak, by uniknąć pułapek statystycznych i spełnić wymagania regulatorów?
Jak zaplanować i przeprowadzić badanie kliniczne tak, by uniknąć pułapek statystycznych i spełnić wymagania regulatorów?
Bez wystarczającej mocy statystycznej badanie jest skazane na porażkę od samego początku, a wtedy nawet najbardziej obiecujące metody leczenia mogą okazać się nieskuteczne.
W nawet najlepiej zaprojektowanych badaniach może się zdarzyć, że uzyskana odpowiedź będzie niezupełnie zgodna (lub zupełnie niezgodna!) z postawionymi celami.
Znaczenie audytów w badaniach klinicznych jest bezdyskusyjne. Dlaczego nie audytować tak kluczowego dla badania dokumentu, jak Plan analizy statystycznej i zminimalizować ryzyka poważnych zagrożeń?
Przekonanie, że wszystkie zjawiska we Wszechświecie mają rozkład normalny jest nieuzasadnione.
Rozpoczynamy wyjątkową serię publikacji na naszym blogu - czym chcemy się dzielić i dlaczego? Nasze wystapienie na *R in Pharma 2020*